Tagapangasiwa ng Klinikal na Pananaliksik

Iskedyul ng Paggawa

• Karaniwang nagtatrabaho nang full-time ang mga Clinical Research Coordinator. Maaaring mag-iba ang kanilang mga iskedyul, at posible rin ang trabaho sa gabi o sa katapusan ng linggo.

Karaniwang mga Tungkulin

• Pangasiwaan ang mga operasyon ng klinikal na pagsubok mula simula hanggang katapusan
• Makipagtulungan sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga mananaliksik upang magtatag ng mga protokol, kabilang ang mga alituntunin sa pangangasiwa at pangongolekta ng datos
• Magtakda ng mga makatotohanang layunin para sa bawat yugto ng pagsubok
• Magrekrut at mag-screen ng mga boluntaryo sa pamamagitan ng mga panayam at pagsusuri ng mga medikal na rekord
• Ayusin ang mga angkop na espasyo sa pag-aaral, kagamitan, at mga suplay
• Mag-iskedyul ng mga aktibidad na kailangang tapusin ng mga boluntaryo
• Umorder, naglalagay ng label, nag-iimbak, at nagpapadala ng mga sample ng koleksyon
• Kunin ang mga vital signs ng mga boluntaryo at magsagawa ng iba pang mga pamamaraan, kung naaangkop  
• Magbigay ng payo sa mga pagbabago sa dosis batay sa mga natatanging katangian ng pasyente
• Mangolekta, mag-code, at mag-analisa ng datos ng pagsubok sa pag-aaral
• Pamahalaan ang mga dokumentasyon tulad ng mga tala ng progreso, mga ulat ng side effect o masamang pangyayari, mga form ng pagsunod, at iba pang mga tala
• Itala at iulat ang mga masamang pangyayari sa mga ahensya ng pangangasiwa
• Tiyakin ang pagsunod sa mga itinakdang protocol at mga alituntunin ng regulasyon
• I-coordinate ang mga kahilingan sa pagpopondo at pamahalaan ang mga badyet
• Magbigay ng suporta at mga update sa mga kalahok sa pagsubok
• Suportahan ang mga pagsusuri sa katiyakan ng kalidad. Tugunan ang anumang mga problemang nauugnay sa pagsubok
• Panatilihing updated ang mga stakeholder sa progreso
• Makipagtulungan sa mga imbestigador upang pagsama-samahin ang mga natuklasan sa pag-aaral para sa panlabas na presentasyon

Mga Karagdagang Responsibilidad

• Suriin ang mga journal sa pananaliksik at kumuha ng mga kurso sa propesyonal na pag-unlad upang makasabay sa mga pagsulong
• Sanayin ang mga kawani tungkol sa mga patakaran at protokol
• I-coordinate ang mga pagbisita sa site at pamahalaan ang mga papasok na tanong
• Makipag-ugnayan sa mga laboratoryo at imbestigador, kung kinakailangan
• Gumawa at mamahagi ng mga materyales upang manghikayat ng mga boluntaryo
• Magbigay ng mga gamot na pangsubok o mag-isyu ng mga kagamitang medikal na pangsubok para magamit ng mga kalahok
• Ibahagi ang mga bilang ng kalahok sa mga sentrong pang-estadistika

Mga Malambot na Kasanayan

• Kakayahang umangkop
• Analitikal
• Pansin sa detalye
• Kolaboratibo
• Kritikal na pag-iisip
• Pagkausyoso
• Deduktibong pangangatwiran
• Kasipagan
• Etikal na paghatol
• Kalayaan
• Mga kasanayan sa pakikipag-ugnayan at komunikasyon
• Kakayahang lumutas ng problema
• Pagpaplano ng estratehiya
• Pagtutulungan
• Pamamahala ng oras

Mga Kasanayang Teknikal

Ang mga Clinical Research Coordinator ay nangangailangan ng mga teknikal na kasanayan na may kaugnayan sa mga sumusunod:

• Mga sistema at software sa pamamahala ng klinikal na datos (hal., Oracle Clinical, Medidata Rave, at SAS)
• Software para sa pamamahala ng klinikal na pagsubok (hal., Oracle Clinical, Medidata Rave)
• Interpretasyon ng datos
• Mga kasanayan sa privacy at seguridad ng data (tulad ng encryption, mga kontrol sa pag-access, at mga audit trail)
• Mga elektronikong rekord ng kalusugan
• Mga regulasyon sa pangangalagang pangkalusugan at mga pamantayan sa pagsunod
• Mga pagsusumite ng Institutional Review Board
• Kaalaman sa mga alituntunin ng Mabuting Klinikal na Pagsasanay
• Pag-unawa sa terminolohiyang medikal at mga klinikal na pamamaraan
  Pamamahala ng proyekto
• Pagsunod sa regulasyon at dokumentasyon
• Mga kagamitan sa pag-uulat (tulad ng SPSS at R)
• Pagsusuring pang-estadistika
• Pakikipagtulungan sa mga ahensya ng regulasyon

• Mga institusyong akademiko sa pananaliksik
• Mga kompanya ng bioteknolohiya
• Mga organisasyong pananaliksik sa kontrata
• Mga ahensya ng kalusugan ng gobyerno
• Mga kompanya ng parmasyutiko

Dapat mahalin ng mga Clinical Research Coordinator ang pananaliksik at maging determinado sa pagbuo ng mas epektibong mga interbensyon tulad ng mga parmasyutiko at mga teknolohiyang medikal.

Ang kanilang trabaho ay nangangailangan ng pagbabantay, katumpakan, at kakayahang pamahalaan ang mga kumplikadong logistik. Ngunit ang mga propesyonal na ito ay hindi lamang nakikitungo sa kagamitan at datos. Nakikitungo sila sa mga totoong pasyente na nagboluntaryong maging bahagi ng isang proseso ng eksperimental na pagsubok! Ang mga pangangasiwa o pagkakamali ay maaaring maglagay sa mga boluntaryo sa panganib, kaya ang mga klinikal na pagsubok ay dapat isagawa nang mahusay, etikal, at may espesyal na atensyon sa kaligtasan ng mga kalahok. 

Yakap ng mundo ng klinikal na pananaliksik ang mga pagsulong sa teknolohiya tulad ng mga elektronikong sistema ng pagkuha ng datos upang gawing mas maayos ang pangongolekta at pamamahala ng datos, mabawasan ang mga error, at mapabilis ang oras ng pagsusuri.

Ang paggamit ng datos mula sa totoong buhay at ebidensya mula sa totoong buhay ay nagbabago ng disenyo ng pag-aaral at nagbibigay ng mas malalim na pananaw sa bisa at kaligtasan ng paggamot sa mga totoong sitwasyon.

Ang trend ng personalized medicine ay nakakaapekto rin sa klinikal na pananaliksik dahil sa pagtuon nito sa mga naka-target na therapy batay sa mga indibidwal na genetic profile. Nangangailangan ito ng mas masalimuot na disenyo ng pag-aaral at espesyalisadong koordinasyon ngunit maaaring humantong sa mas mahusay na mga resulta ng pasyente at mga paradigma ng pangangalaga.

Ang mga indibidwal na naakit sa karerang ito ay malamang na may matinding interes sa agham at kalusugan mula pa noong bata pa sila. Maaaring nasiyahan sila sa mga science fair, pagsasagawa ng mga eksperimento na may kaugnayan sa STEM sa bahay, o pagboboluntaryo sa mga setting ng pangangalagang pangkalusugan.