Espesyalista sa Klinikal na Datos

Iskedyul ng Paggawa

• Ang mga Clinical Data Specialist ay nagtatrabaho nang full-time, na may posibilidad ng hindi regular na oras depende sa mga deadline ng proyekto. Maaaring posible ang remote work, depende sa employer.

Karaniwang mga Tungkulin

• Pangasiwaan ang pagpaplano at pagpapatupad ng klinikal na pagsubok kasama ang mga tagapamahala ng proyekto
  
  Subaybayan ang mga timeline ng mga kalahok sa klinikal na pagsubok
• Magdisenyo at magpatupad ng mga ligtas na database at sistema para sa pagkolekta at pag-iimbak ng datos ng klinikal na pagsubok
• Mangalap ng datos mula sa mga sanggunian tulad ng mga talaan ng kalusugan, mga pagsusuri sa laboratoryo, mga ulat medikal
• Maglagay ng datos at subaybayan ang kalidad ng datos para sa pagkakumpleto, katumpakan, at pagkakapare-pareho. Ayusin ang mga error at punan ang nawawalang impormasyon
• Kumonsulta sa mga tagapamahala ng datos tungkol sa mga pag-edit at hindi pagkakapare-pareho
• Suriin ang datos gamit ang mga istatistikal na pamamaraan upang matukoy ang mga trend
• Protektahan ang integridad at pagiging kumpidensyal ng klinikal na datos
• Suriin at itala ang mga masamang epekto na nakalista sa mga medikal na rekord para sa mga klinikal na pagsubok
• Sumunod sa mga batas sa privacy, mga kinakailangan sa regulasyon, at mga etikal na pinakamahusay na kasanayan
• Maghanda ng mga ulat, buod, at biswalisasyon upang maipabatid ang mga natuklasan at pananaw
• Makipag-ugnayan sa mga mananaliksik at mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang magamit nang epektibo ang mga natuklasan

Mga Karagdagang Responsibilidad

• Sanayin ang mga pangkat ng klinikal na pananaliksik sa mga protokol sa pangongolekta at pamamahala ng datos
• Mag-ambag sa mga siyentipikong presentasyon
• Pangasiwaan at sanayin ang mga intern at junior personnel sa mga kasanayan sa paghawak ng datos
• Magsilbing tagapag-ugnay sa pagitan ng mga sponsor ng pag-aaral at mga lupon ng pagsusuri ng institusyon
• Tulong sa pagsasama ng mga kagamitan sa pamamahala ng dokumento at klinikal na operasyon
• Manatiling napapanahon sa teknolohiya sa pamamahala ng datos, mga metodolohiya sa pananaliksik, at mga alituntunin sa regulasyon

Mga Malambot na Kasanayan

• Kakayahang umangkop
• Analitikal
• Pansin sa detalye
• Kolaboratibo
• Kritikal na pag-iisip
• Pagkausyoso
• Kasipagan
• Etikal na paghatol
• Kalayaan
• Mga kasanayan sa pakikipag-ugnayan at komunikasyon
• Kakayahang lumutas ng problema
• Pagpaplano ng estratehiya
• Pamamahala ng oras

Mga Kasanayang Teknikal

Ang mga Klinikal na Espesyalista sa Datos ay mangangailangan ng mga teknikal na kasanayan na may kaugnayan sa mga sumusunod:

• Mga sistema at software sa pamamahala ng klinikal na datos (hal., Oracle Clinical, Medidata Rave, at SAS)
• Interpretasyon ng datos
• Mga kasanayan sa privacy at seguridad ng data (tulad ng encryption, mga kontrol sa pag-access, at mga audit trail)
• Mga elektronikong rekord ng kalusugan (tulad ng Epic at Cerner)
• Mga regulasyon sa pangangalagang pangkalusugan at mga pamantayan sa pagsunod (HIPAA, GDPR, at ICH GCP)
• May kaalamang pahintulot
• Terminolohiyang medikal at mga proseso sa pangangalagang pangkalusugan
• Mga kagamitan sa pag-uulat (tulad ng SPSS at R)
• Pagsusuring pang-estadistika
• Wikang pamprograma ng SQL
• Pakikipagtulungan sa mga ahensya ng regulasyon 

• Mga ospital at sistema ng pangangalagang pangkalusugan
• Mga organisasyong klinikal na pananaliksik
• Mga kompanya ng bioteknolohiya at parmasyutiko
• Mga kagawaran ng gobyerno at pampublikong kalusugan

Ang pagiging isang Clinical Data Specialist ay nangangailangan ng pasensya, sipag, at dedikasyon sa katumpakan. Kahit ang maliliit na detalye ay maaaring magkaroon ng malaking epekto pagdating sa uri ng pananaliksik at mga klinikal na pagsubok na kanilang kinasasangkutan.

Ang kanilang trabaho ay maaaring makatulong sa isang kinakailangang gamot na makakuha ng pag-apruba ng FDA, na posibleng makaapekto sa mga resulta ng kalusugan ng milyun-milyong pasyente. Bagama't ang kanilang mga natuklasan ay maaari ring makaapekto sa mga pinansyal na kita o pagkalugi ng kanilang employer, dapat silang manatiling obhetibo at tiyakin ang katumpakan at integridad ng datos na kanilang ginagamit, ang pananaliksik na kanilang isinasagawa, at ang mga konklusyon na maaaring idulot ng kanilang mga natuklasan!

Nagbabago ang pananaliksik sa klinikal na datos dahil sa mga pagsulong sa teknolohiya at sa pagtaas ng pokus sa mga iniayon na medikal na paggamot . Ang isang pangunahing trend ay ang paggamit ng big data analytics at artificial intelligence upang suriin ang mga kumplikadong dataset ng kalusugan. Nakakatulong ito upang maipakita ang mga pattern na humahantong sa mga makabagong paggamot sa sakit.

Ang teknolohiyang maaaring isuot at mga aplikasyon sa kalusugan ng mobile ay lumilikha ng napakaraming real-time na datos, na nag-aalok ng mga bagong pananaw sa pag-uugali ng pasyente at pamamahala ng malalang sakit sa labas ng mga ospital at mga klinikal na setting.

Inilalagay ng mga bagong estratehiya ang mga pasyente sa sentro ng pananaliksik at patuloy na pangangalaga. Ang paggamit ng mga resulta at pananaw na iniulat ng pasyente mula sa mga elektronikong rekord ng kalusugan ay ginagawang mas nauugnay ang pananaliksik sa mga pangangailangan ng pasyente, na nagpapabilis sa aplikasyon ng mga natuklasan sa klinikal na kasanayan.

Lumalaki ang mga alalahanin sa privacy at seguridad ng datos dahil sa pagdami ng datos at sa internasyonal na katangian ng kolaborasyon sa pananaliksik. Mas mahigpit na mga regulasyon ang ipinapatupad upang pangalagaan ang datos ng pasyente sa pamamagitan ng pag-encrypt at mga ligtas na kasanayan sa pagbabahagi ng datos.

Ang mga taong nasa karerang ito ay kadalasang nasisiyahan sa agham, matematika, at paglutas ng mga puzzle o mga lohikal na hamon. Malamang na mayroon silang matinding interes sa teknolohiya, nag-eeksperimento sa mga computer at software mula pa noong bata pa sila. Marami rin ang nagpakita ng matinding pagnanais na tumulong sa iba noong kanilang kabataan.